新闻中心
全部新闻
专访丨畅溪CEO陈东浩:用药械结合切入国内呼吸疾病市场

亿欧消息,1月2日,吸入给药平台畅溪CEO陈东浩告诉亿欧,其完成A轮5500万元融资。本轮融资由国中创投领投,凯泰资本、德联资本跟投。资金将用于新产品的研发、团队的扩充以及为下一步临床和产业化做准备。

畅溪成立于2015年10月,是国内掌握粉雾剂给药系统平台技术的公司,拥有受专利保护的干粉制备技术和针对相应制剂粉体性质的高效便捷的吸入器设计技术。畅溪曾于2016年4月获得德联资本1000万元天使投资。

畅溪专注于呼吸系统药物递送的产品研发,主要产品线包括治疗哮喘、慢性堵塞性肺病(COPD)等的创新药和仿制药,以及相应的吸入给药装置。目前在研产品包括治疗COPD的仿制药和哮喘的改良型创新药,该款创新药通过对粉雾剂工艺的改变和吸入器的重新设计,使其具有临床优效和成本大幅降低的优点,从而更适合投放中国市场。

针对国内呼吸道疾病领域,陈东浩表示,中国哮喘患者约3000万,并以每年4%的速度增长。COPD患者近5000万,40岁以上人群发病率更是高达8.2%。由于吸入制剂尤其是粉雾剂属于高端制剂,技术门槛较高,且涉及多学科和多领域工程问题,而非传统的单纯药学问题,因而目前国内市场基本上被几家外企所垄断。

面对跨国企业垄断局面,联合创始人陈岚分析,目前跨国企业主要以铺设三甲医院的方式进行垄断,但形成这一局面主要源于国内缺乏符合药检要求的产品,畅溪则主要通过药+器械的方式切入国内市场,在药物方面采用仿创结合的方式,在与器械的配合方面,畅溪从产品出发,暂不考虑增加智能功能。

以仿创结合布局药物

在呼吸疾病领域,以哮喘为例,其临床表现为发作性咳嗽、胸闷及呼吸困难,症状有可逆性特点,即经治疗后可在较短时间内缓解。陈浩东表示,呼吸给药主要以起效快为特点,通过呼吸将药物送人肺泡,入血时间短,与口服相比,起效时间与皮下注射效果相当。

目前,肺部给药剂型一般包括定量吸入气雾剂(pMDI)、干粉吸入剂(DPI)和吸入溶液(IS),通常对雾滴和颗粒大小有特殊要求。其中,DPI是将微粉化的药物或与载体混合后,经特殊给药装置,通过患者主动吸入,是药物分散成雾状进入呼吸道,发挥局部或全身作用的给药体系。

数据显示,2016年8月,IMS样本医院MAT(滚动1年)销量达到100亿规模(全国实际销量为样本医院的2-3倍),其中院外吸入制剂达到24亿元规模,增长率超过11%。

畅溪创新药主要包括制剂和装置,在粉末制备上畅溪主要通过利用粉碎混合和喷雾干燥两个平台进行研发。而畅溪在国内市场的布局主要根据国内市场情况,确定研发方向。陈东浩表示,国内市场特点主要体现在地域、年龄和人群收入三方面的差异。

从地域来看,国内呼吸道疾病患者众多,且未开发相应药物,潜在市场空间较大;从年龄来看,分为成人和以儿童、老人为代表的特殊人群,针对患者特质研发不同产品,目前,畅溪主要针对成人市场,陈岚表示未来畅溪产品线将向各个细分领域进行延伸,将患者人群进行细分,根据细分人群特点,专门设计产品。

而从人群收入来看,陈东浩认为这主要体现在对价格的敏感程度,他认为从国内患者的消费习惯来看,国内患者对药品价格敏感度较高,需要提高产品黏性。对此,畅溪除了通过产品在产品挑选上以实用性和实用型两方面作为参考标准,加快开发速度、降低开发成本,还在产品线上进行丰富。

在产品线的布局上,陈岚表示,畅溪主要通过仿创结合的方式,加速仿制、同时进行创新。一方面在呼吸疾病领域内,针对专利保护过期或即将过期的原研药进行仿制;另一方面,在防治过程中,进行创新布局。

在创新方面,主要体现在适应症上的挖掘,陈东还表示,目前畅溪产品的大部分布局依然以呼吸道疾病为主,此外还将在以偏头痛为代表的疼痛科、中枢神经等方面的疾病进行布局。

器械研发不走smart路线

在国内,呼吸疾病领域的管控现状呈现三大特点:患病人数增长快、恶化急发率高、病情管控程度低,而从疾病管控来看,患者存在不尊医嘱、用药依从性低等方面的问题。针对患者依从性方面,陈东浩表示,呼吸给药的特殊性在于药+器械的配合,在提高患者依从性方面,让患者信任产品将成为关键点。

国内第一支吸入粉剂为上世纪80年代由上海第二十一制药厂仿制spinhaler开发的色甘酸钠粉雾剂,由于国内粉雾剂发展起步晚、技术薄弱,发展至今国内仍然缺乏获准上市的产品。

但在大数据时代下,畅溪是否是否通过数据采集、智能功能上线等方面进行产品研发,陈东浩表示目前的国内市场,大部分产品还未满足基本需求的时候,增加smart功能只会抬高价格,畅溪在未来两年内不会开发此功能。

陈东浩认为,在未来该类产品的市场将会从医院转向保险公司,大数据的价值不言而喻;但数据采集后的去向、安全性问题至今仍未有合适的解决方案,且如何运用大数据、塑造其商业模式仍需继续观望。因此,目前畅溪仍然选择采用稳妥的方式进行产品的研发与布局。

截至目前,畅溪团队规模在22人,主要以研发团队为主。畅溪目前已经研发了两款产品,与国外厂家间的合作将在2018年全面铺开,并在2019年将会有一批产品进行临床申报。陈岚表示,如果用一条曲线表示,畅溪目前还处在缓坡发展阶段,2018年将进入陡坡发展趋势。

德联资本投资总监赵国宝表示:“中国吸入市场规模超过百亿,因吸入给药涉及药械结合,以及评价方法的特殊性,具有很高的进入壁垒,目前绝大多数为外资药企占据。”他表示,德联资本主要看重的是畅溪同时具有干粉吸入给药制剂和装置自主研发能力。